ALK(OTI1A4)抗體

ALK(OTI1A4)抗體

ALK的發現

ALK最早是在間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)的一個亞型中被發現的,因此定名為間變性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphoma kinase,ALK)。

ALK和肺癌

肺癌,發病率和死亡率位居惡性腫瘤之首。其中非小細胞肺癌是最為常見的亞型,約占85%,5年生存率僅15%。非小細胞肺癌的一個重要生物標誌物是間變性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因,其與ALK融合蛋白的病理表達相關。識別ALK陽性對非小細胞肺癌患者非常重要,因為對於ALK陽性的NSCLC患者,ALK酪氨酸激酶抑製劑克唑替尼顯示出了顯著的治療活性,並可延長患者的生存期。克唑替尼已被證實是一種能夠通過抑製重要生長和生存途徑而縮小或減緩腫瘤生長的口服ALK抑製劑。

ALK(OTI1A4)是美國Origene集團公司自主研發、無錫傲銳東源生物科技有限公司生產的ALK抗體。經過二年多的研發,共計做了8個項目,每個項目大約挑1000個單克隆,利用ICC方法,並經過專利高通路蛋白芯片10K-Chip的檢測,最終篩選出這一株高靈敏度的抗體OTI1A4。

ALK(OTI1A4)所獲殊榮

1.2016年2月4日,世界著名抗體生產公司Dako與美國Origene Technologies簽署協議,將ALK(OTI1A4)用於研究和診斷的全球非排他性商業許可
2. 2016年初第三軍醫大學大坪醫院王秋實等老師在《BMC Pulmonary Medicine》發表文章 < extraordinary response to crizotinib in a woman with squamous cell lung cancer after two courses of failed chemotherapy >,文章指出:一例二次化療失敗後的肺鱗癌ALK(OTI1A4)陽性表達,Crizotinib療效顯著。 非小細胞肺鱗癌患者也應檢查ALK是否陽性,如是陽性也應接受Crizotinib治療。
3. 2015年年初,ALK(1A4)抗體參加了UK NEQAS(英國國家免疫組織化學室間質控評估中心)關於ICC & ISH: Establishment of a Non-Samll Cell Carcinoma(NSCLC)ALK IHC EQA and Results from the Initial Pre-pilot Assessment質控,染色結果獲評優秀(Excellent)。再次印證了1A4是肺癌免疫組化篩查的優質首選抗體。
4. 2015年12月 第45輪肺ALK測評結果:100%優秀

以下是NordiQC選取的使用我們公司一抗的優片圖。

間變性大細胞淋巴瘤:腫瘤細胞呈現強的胞核及胞質染色,且具有高信噪比,無背景染色。 ALK重排的肺腺癌:絕大多數腫瘤細胞呈現中等至強的顆粒狀胞質反應,無背景染色。 闌尾:肌間神經叢的神經節細胞呈現中等強度的胞質染色,而軸突呈現弱至中等強度的染色。
具有ALK重排的細胞係:絕大多數的腫瘤細胞呈現中等強度的顆粒狀胞質染色。 無ALK重排的肺腺癌:腫瘤細胞為陰性。 無ALK重排的細胞係:所有細胞無染色。
5. 德國病理專家發表於《Journal of Thoracic Oncology 》雜誌的 < A Novel, Highly Sensitive ALK Antibody 1A4 Facilitates Effective Screening for ALK Rearrangements in Lung Adenocarcinomas by Standard Immunohistochemistry >,文章中指出,ALK(1A4)抗體特異性與靈敏度與ALK(D5F3)相比,均有不俗的表現。在已知基因檢測結果的20例陽性肺癌標本中,1A4檢出率100%。
6. 南京軍區南京總院病理科沈勤、周曉軍教授發表於2015年第3期《臨床與實驗病理學》雜誌的 <手工免疫組化檢測非小細胞肺癌alk蛋白表達的對比研究> ,文章中明確指出,ALK(1A4)符合率和檢出率均高於同類產品,適用於臨床篩查ALK融合NSCLC。
7. 2015年7月發表於《中華病理學雜誌》的 <常規免疫組織化學初篩alk陽性非小細胞肺癌專家共識>,文章中指出,抗體1A4(OriGene,Cat# TA 801287)的特異性和敏感性均高於其他同類產品。
8. 2016年2月第三軍醫大學大坪醫院王秋實等老師在《lung cancer》發表文章 < Antibody 1A4 with routine immunohistochemistry demonstrateshigh sensitivity for ALK rearrangement screening of Chinese lungadenocarcinoma patients: A single-center large-scale study >,文章指出, ALK(OTI1A4)作為ALK陽性初篩,陽性率和FISH符合率都更高。